Arlevert tabletas , arlevert

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ARLEVERT TABLETAS Transcripción ArlPIL-UK-1112 maqueta up_ArlPIL-UK-2012-11 maqueta 13/12/2012 16:53 Seite 1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Arlevert 20 mg / 40 mg comprimidos de cinarizina / dimenhidrinato Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Lo que es en este prospecto 1. Qué Arlevert es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Arlevert 3. Cómo tomar Arlevert 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Arlevert 6. Contenido del envase y otra información de 1. ¿Qué Arlevert es y para qué se utiliza para Arlevert contiene dos ingredientes activos. Una de ellas es la cinarizina y uno es dimenhidrinato. Las dos sustancias pertenecen a diferentes grupos de medicamentos. Cinarizina es parte de un grupo llamado antagonistas del calcio. Dimenhidrinato pertenece a un grupo llamado antihistamínicos. Ambas sustancias de trabajo mediante la reducción de los síntomas de vértigo (sensación de mareo o 'girar') y náuseas (sensación de malestar). Cuando estas dos sustancias se utilizan juntos son más eficaces que cuando cada uno se utiliza por sí solo. Arlevert se utiliza para el tratamiento de diversos tipos de vértigo en los adultos. El vértigo puede tener un número de causas diferentes. Tomando Arlevert puede ayudarle a llevar adelante con las actividades diarias que son difíciles cuando se tiene vértigo. 2. Qué necesita saber antes de tomar Arlevert No tome Arlevert si: - está bajo la edad de 18 años. - Es alérgico a cinarizina, dimenhidrinato o difenhidramina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Es alérgico a alguna otros antihistamínicos (tales como astemizol, terfenadina, clorfeniramina y utilizados como medicamentos para la alergia). No debe tomar este medicamento a menos que se le haya indicado su médico. - Sufrir de glaucoma de ángulo cerrado (un tipo específico de enfermedad de los ojos), - tiene epilepsia, - han aumentado la presión en el cerebro (por ejemplo, debido a un tumor), - sufre de abuso de alcohol, - tiene problemas de próstata que causan dificultad para orinar , - sufren de insuficiencia hepática o renal. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Arlevert si sufre de: - la presión arterial alta o baja, - la presión elevada en el ojo, - obstrucción en los intestinos, - una próstata agrandada, - una tiroides hiperactiva, - cardíaca grave la enfermedad, - la enfermedad de Parkinson. El uso de Arlevert puede empeorar estas condiciones. Arlevert todavía puede ser adecuado para usted, pero su médico puede necesitar tomar en cuenta estos hechos. Otros medicamentos y Arlevert a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener, cualquier otro medicamento. Arlevert puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Arlevert puede hacer sentir cansado o con sueño cuando se toma con los medicamentos listados a continuación: - barbitúricos (medicamentos que son a menudo llevado a calmarse) analgésicos narcóticos como la morfina (fuertes analgésicos como la morfina) tranquilizantes (un tipo de medicamento utilizado para tratar la depresión y la ansiedad) inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizado para tratar la depresión y la ansiedad) Arlevert puede aumentar los efectos de los siguientes medicamentos: - Antidepresivos tricíclicos (utilizado para tratar la depresión y la ansiedad) - atropina (un medicamento que relaja los músculos y se utiliza a menudo para examinar el ojo) - efedrina (puede ser utilizado para tratar la tos o congestión nasal ) - procarbazina (un medicamento utilizado para tratar algunos tipos de cáncer) - medicamentos que se toman a aminoglucósidos disminuyen la presión arterial (un tipo de antibiótico) puede dañar el oído interno. Si se toma Arlevert puede que no note que este daño está sucediendo. No debe tomar Arlevert con fármacos que se utilizan para corregir problemas con los latidos cardíacos (antiarrítmicos). Arlevert también puede cambiar la forma en que su piel reacciona a las pruebas de alergia. Arlevert con alimentos y bebidas Arlevert puede causar indigestión que puede reducirse tomando las tabletas después de las comidas. No beba alcohol mientras esté tomando Arlevert, ya que puede hacer sentir cansado o con sueño. Embarazo, lactancia y fertilidad No tome Arlevert si está embarazada o en periodo de lactancia o piensa que puede estar embarazada. Conducción y uso de máquinas Arlevert puede que se sienta somnoliento. Si esto ocurre, no debe conducir o manejar maquinaria. 3. Cómo tomar Arlevert Siempre tome Arlevert exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada es de un comprimido tres veces al día, con un poco de líquido después de las comidas. Trague la tableta entera, no mastique. Normalmente tomará Arlevert para un máximo de 4 semanas. Su médico le dirá si necesita tomar Arlevert por más tiempo. Si toma más Arlevert del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, o si un niño toma un poco, usted debe consultar a un médico con urgencia. Si se toman en exceso Arlevert puede llegar a ser muy cansado, mareado y tembloroso. Sus pupilas se dilatan y podrían tal vez usted no puede orinar. Puede sentir la boca seca, su cara al ras, es posible que tenga una frecuencia cardiaca, fiebre, sudor más rápido y tener un dolor de cabeza. Si usted ha tomado una enorme cantidad de Arlevert usted podría tener convulsiones, alucinaciones, hipertensión arterial, sentirse tembloroso, emocionarse, y les resulta difícil respirar. podría producirse coma. Si olvidó tomar Arlevert Si se olvida de tomar una tableta de Arlevert acaba de perder la oportunidad de que la tableta. Tome el siguiente comprimido de Arlevert la próxima vez que se suele tomar. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. ArlPIL-UK-1112 maqueta up_ArlPIL-UK-2012-11 maqueta 13/12/2012 16:53 Seite 2 Si deja de tomar Arlevert No deje de tomar Arlevert antes de que su médico se lo indique. Es probable que tenga los síntomas de vértigo otra vez (mareos y 'spinning') si se interrumpe el tratamiento demasiado pronto. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. La autorización de comercialización del fabricante: HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstraße 1-2 DE-65439 Flörsheim am Main Alemania 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Arlevert puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Efectos adversos frecuentes (afectan hasta 1 de cada 10 personas): somnolencia, sequedad de boca, dolor de cabeza y dolor de estómago. Estos son generalmente leves y desaparecen en unos pocos días, incluso si sigue teniendo Arlevert. Hampton Pharmaceuticals Ltd Hampton House, 3 Regal Way, Watford, Hertfordshire, Reino Unido, WD24 4YJ. Teléfono: +44 1923 204 322 Efectos adversos poco frecuentes (afectan hasta 1 de cada 100 personas): sudoración, enrojecimiento de la piel, indigestión, náuseas (sensación de malestar), diarrea, nerviosismo, calambres, falta de memoria, tinnitus (zumbido en el oído), parestesia (hormigueo en las manos o pies), temblor (agitación). Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Los efectos adversos raros (afectan hasta 1 de cada 1.000 personas): problemas de visión, reacciones alérgicas (por ejemplo, reacciones en la piel), sensibilidad a la luz, y la dificultad para orinar. Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 personas): glóbulos blancos y de plaquetas pueden reducirse, y las células rojas de la sangre pueden reducirse seriamente, lo que puede causar debilidad, moretones o hacer que la probabilidad de infecciones. Si usted sufre de infecciones con fiebre y deterioro grave de su estado general de salud, consulte a su médico y decirle acerca de su medicamento. Otras reacciones posibles (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) que pueden ocurrir con este tipo de medicina incluyen: aumento de peso, estreñimiento, opresión en el pecho, ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos causada por problemas hepáticos o sanguíneos ), empeoramiento de un glaucoma de ángulo cerrado (una enfermedad ocular con un aumento de la presión dentro del ojo), movimientos incontrolables, excitación inusual e inquietud (especialmente en niños) reacciones severas de la piel. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Bulgaria, República Checa, Alemania, Rumania, Eslovaquia: Arlevert Austria, Luxemburgo: Arlevert 20 mg / 40 mg Tabletten Bélgica: Arlevertan 20 mg / 40 mg COMPRIMES Dinamarca, Suecia: Arlevert 20 mg / 40 mg pastillas Hungría: Arlevert tabletta Italia: Arlevertan 20 mg / 40 mg cOMPRESSE Irlanda, Reino Unido: Arlevert 20 mg / 40 mg comprimidos Polonia: Arlevert 20 mg + 40 mg tabletki Eslovenia: Arlevert 20 mg / 40 mg Tablete Países Bajos: Además autorización de comercialización Arlevert 20 mg / 40 mg Tabletten se ha solicitado la: Chipre, Estonia, Grecia, Finlandia, Letonia, Lituania, Portugal: Arlevert España: Arlevertan Este prospecto ha sido revisado en 09/2012. 5. CONSERVACIÓN DE Arlevert Otras fuentes de información Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Es el prospecto difícil de ver o leer? Teléfono +44 (0) 1923 204 322. pedir ayuda. No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición Arlevert Los principios activos son: cinarizina 20 mg y 40 mg de dimenhidrinato. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y croscarmelosa sódica. Lo Arlevert Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos Arlevert son comprimidos blancos redondos marcados con una "A". Están disponibles en envases que contienen 20, 50 ó 100 comprimidos. No todos los envases pueden estar comercializados. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.