Benazepril

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benazepril Benazepril se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar la presión arterial alta. Benazepril pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la enzima (ACE) convertidora de la angiotensina. Actúa disminuyendo determinadas sustancias químicas que contraen los vasos sanguíneos, para que la sangre fluya sin problemas. La hipertensión es una condición común, y cuando no se trata, puede provocar daños en el cerebro, el corazón, los vasos sanguíneos, los riñones y otras partes del cuerpo. El daño a estos órganos puede causar enfermedades del corazón, un ataque al corazón, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, insuficiencia renal, pérdida de la visión, y otros problemas. Además de tomar la medicación, hacer cambios de estilo de vida también ayudará a controlar su presión arterial. Estos cambios incluyen comer una dieta que es baja en grasa y sal, mantener un peso saludable, hacer ejercicio por lo menos 30 minutos casi todos los días, no fumar y consumir alcohol con moderación. ¿Cómo se debe usar este medicamento? Benazepril es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general se toma una o dos veces al día con o sin alimentos. Para ayudarle a acordarse de tomar benazepril, tómelo a la misma hora (s) todos los días. Siga las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su doctor o farmacéutico cualquier cosa que no entienda. Tomar benazepril según lo indicado. No tome más ni menos que la indicada ni tampoco más seguido que lo prescrito por su médico. Su doctor podría comenzar con una dosis baja de benazepril y aumentar gradualmente la dosis. Benazepril controla la hipertensión, pero no la cura. Siga tomando benazepril aunque se sienta bien. No deje de tomar benazepril sin consultar a su médico. Otros usos para este medicamento Este medicamento también puede ser prescrito para otros usos; pregunte a su médico o farmacéutico para obtener más información. ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir? Antes de tomar benazepril, informe a su médico ya su farmacéutico si usted es alérgico al benazepril; otros inhibidores de la ECA como captopril (Capoten), enalapril (Vasotec, en Vaseretic), fosinopril (Monopril), lisinopril (en Prinzide, en Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril, en Accuretic, en Quinaretic), ramipril (Altace), y trandolapril (Mavik, en Tarka); cualquier otro medicamento; o cualquiera de los ingredientes de las tabletas de benazepril. Consulte a su farmacéutico para obtener una lista de los ingredientes. informe a su médico si usted tiene diabetes y está tomando aliskiren (Tekturna, en Amturnide, Tekamlo, Tekturna HCT). Su médico probablemente le dirá que no tome benazepril si usted tiene diabetes y también está tomando aliskiren. informe a su médico ya su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos fabricados a base de hierbas que esté tomando. Asegúrese de mencionar cualquiera de los siguientes: diuréticos (píldoras de agua ''), litio (Lithobid) y suplementos de potasio. Su médico puede necesitar cambiar la dosis de sus medicamentos o vigilarle cuidadosamente para evitar efectos secundarios. informe a su médico si usted ha tenido recientemente diarrea o vómitos intensos y si usted tiene diabetes, insuficiencia cardíaca, enfermedad renal, lupus, esclerodermia o (una condición en la que el tejido extra crece en la piel y algunos órganos). informe a su médico si está amamantando. si va a realizar una cirugía, incluyendo una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está tomando benazepril. usted debe saber que la diarrea, los vómitos, no beber suficiente líquido y sudar mucho pueden causar una disminución de la presión arterial, lo que puede provocar mareos y desmayos. ¿Qué dieta especial debo seguir? Hable con su médico antes de usar sustitutos de la sal que contienen potasio. Si su médico le receta una dieta baja en sal o baja en sodio, siga las instrucciones cuidadosamente. ¿Qué debo hacer si me olvido de una dosis? Tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y continúe con su horario regular de dosificación. No tome una dosis doble para compensar la que uno perdido. ¿Qué efectos secundarios puede causar este medicamento? Benazepril puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si cualquiera de estos síntomas se vuelve severo o si no desaparece: Algunos efectos colaterales pueden ser serios. Si usted experimenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: hinchazón de la cara, garganta, lengua, labios, ojos, manos, pies, tobillos o las pantorrillas ronquera dificultad para respirar o tragar aturdimiento desmayo erupción coloración amarillenta de la piel o los ojos fiebre, dolor de garganta, escalofríos y otros signos de infección Benazepril puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento. Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los efectos adversos 'MedWatch programa de informes en línea (http://www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por teléfono ( 1-800-332-1088). ¿Qué debo saber sobre el almacenamiento y la eliminación de este medicamento? Mantenga este medicamento en su envase original, perfectamente cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el baño). Deseche cualquier medicamento que esté vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico acerca del desecho adecuado de los medicamentos. En caso de emergencia / sobredosis En caso de sobredosis, llame al centro de control de intoxicaciones al 1-800-222-1222. Si la víctima está inconsciente, o no respira, llame inmediatamente al 911. Los síntomas de sobredosis pueden incluir los siguientes: Cuando se detecta el embarazo, deje de Lotensin tan pronto como sea posible. Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. Ver ADVERTENCIAS. La toxicidad fetal DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS clorhidrato de benazepril es un polvo cristalino blanco a blanquecino, soluble (& gt; 100 mg / ml) en agua, en etanol, y en metanol. Su nombre químico es benazepril 3 - [[1- (etoxi-carbonil) -3-fenil - (1S) propil] amino] -2,3,4,5-tetrahidro-2-oxo-1H-1- (3S) monohidrocloruro de ácido benzazepina-1-acético; su fórmula estructural es Su fórmula empírica es C 24 H 28 N 2 O 5 & bull; HCl, y su peso molecular es 460,96. Benazeprilato, el metabolito activo de benazepril, es un inhibidor de la enzima angiotensina - converting no sulfhidrilo. Benazepril se convierte en benazeprilato por escisión hepática del grupo éster. Lotensin se suministra en forma de comprimidos que contienen 5 mg, 10 mg, 20 mg, y 40 mg de hidrocloruro de benazepril para la administración oral. Los ingredientes inactivos son dióxido de silicio coloidal, crospovidona, aceite de ricino hidrogenado (5 mg, 10 mg y comprimidos de 20 mg), hipromelosa, óxidos de hierro, lactosa, estearato de magnesio (comprimidos de 40 mg), celulosa microcristalina, polisorbato 80 , propilenglicol (5 mg y 40 mg de tabletas), almidón, talco, y dióxido de titanio. ¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de benazepril (Lotensin)? Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; dolor de estómago; respiración dificultosa; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta. Es más probable que tenga una reacción alérgica al benazepril si es afroamericano. Llame a su médico de inmediato si usted tiene: una sensación de mareo, de que se puede desmayar; poco o nada de orinar; hinchazón o ganancia rápida de peso; fiebre, escalofríos, dolor del cuerpo, síntomas de la gripe; piel pálida o amarilla, orina oscura, fiebre, confusión o. ¿Cuáles son las precauciones de la hora de tomar benazepril (Lotensin)? Antes de tomar benazepril, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros inhibidores de la ECA (como lisinopril); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes de una reacción alérgica que haya incluido hinchazón de cara / labios / lengua / garganta (angioedema), procedimientos de filtración de la sangre (por ejemplo, aféresis de LDL, diálisis), alto nivel de potasio en la sangre, enfermedad vascular del colágeno (como el lupus, esclerodermia). Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta. La última revisión RxList: 10/02/2015 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. benazepril advertencias Este medicamento puede causar daño grave (potencialmente mortal) a un feto si se usa durante el embarazo. Por lo tanto, es importante evitar el embarazo mientras toma este medicamento. Consulte a su médico para obtener más detalles y para discutir el uso de métodos eficaces de control de la natalidad mientras toma este medicamento. Si está planeando un embarazo, queda embarazada o cree que puede estar embarazada, consulte a su médico inmediatamente. Usos Otros usos En esta sección se incluyen usos de este medicamento que no se mencionan en las indicaciones autorizadas del medicamento, pero que pueden ser recetados por su profesional de la salud. Use este medicamento para tratar afecciones que se mencionan en esta sección solamente si así se lo ha indicado por su profesional de la salud. Este medicamento también puede usarse para tratar la insuficiencia cardíaca o para ayudar a proteger los riñones de daños causados ​​por la diabetes. Cómo utilizar benazepril Tome este medicamento por vía oral con o sin alimentos, según las indicaciones de su médico, generalmente una vez o dos veces al día. Si está utilizando la forma de suspensión de este medicamento, agite bien el frasco antes de cada dosis. Mida cuidadosamente la dosis con un dispositivo / cuchara. No utilice una cuchara doméstico, ya que no se puede conseguir la dosis correcta. La dosificación dependerá de su afección médica y respuesta al tratamiento. Para los niños, la dosificación también dependerá del peso corporal. Use este medicamento regularmente para obtener el mayor beneficio de ella. Para recordar más fácilmente, tómelo a la misma hora (s) todos los días. Es importante seguir tomando este medicamento aunque se sienta bien. La mayoría de las personas con presión arterial alta no se siente enferma. Se puede tomar de 1 a 2 semanas antes de que reciba el beneficio completo de este medicamento. Informe a su médico si su condición no mejora o empeora (por ejemplo, sus lecturas de presión arterial siguen siendo altas o aumentan). Efectos secundarios Mareo. mareo, somnolencia, dolor de cabeza o puede ocurrir como su cuerpo se adapta al medicamento. También se puede producir tos seca. Si cualquiera de estos efectos persiste o empeora, informe a su médico o farmacéutico. Recuerde que su médico le ha recetado este medicamento porque ha determinado que el beneficio para usted es mayor que el riesgo de efectos secundarios. Mucha gente que usa este medicamento no presenta efectos secundarios graves. Informe a su médico de inmediato si presenta cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco probables pero graves: desmayos. síntomas de un nivel alto de potasio en la sangre (por ejemplo, debilidad muscular. latidos cardíacos lentos / irregulares). A pesar de benazepril se puede usar para prevenir los problemas renales o tratar a las personas que tienen problemas renales, también puede ocasionalmente causar graves problemas renales o empeorarlos. Su médico comprobará su función renal, mientras esté tomando benazepril. Informe a su médico de inmediato si usted tiene algún síntoma de problemas renales, tales como un cambio en la cantidad de orina. Este medicamento puede causar problemas hepáticos graves (potencialmente mortales). Informe a su médico de inmediato si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios poco comunes pero graves: ojos / piel. orina oscura, cansancio extremo, dolor estomacal / abdominal. náuseas / vómitos persistentes. Una reacción alérgica muy grave a este medicamento. Sin embargo, busque atención médica de urgencia si nota cualquier síntoma de una reacción alérgica grave. incluyendo: erupción cutánea. picazón / inflamación (especialmente en cara / lengua / garganta), mareos intensos, dificultad para respirar. Esta no es una lista completa de posibles efectos secundarios. Si usted nota otros efectos no mencionados anteriormente, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088 o al www. fda. gov/medwatch. En Canadá - Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a Salud Canadá al 1-866-234-2345. precauciones Antes de tomar benazepril, informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a ella; a otros inhibidores de la ECA (como lisinopril); o si tiene cualquier otra alergia. Este producto podría contener ingredientes inactivos que pueden causar reacciones alérgicas u otros problemas. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Antes de usar este medicamento, informe a su médico o farmacéutico acerca de su historial médico, especialmente acerca de: antecedentes de una reacción alérgica que haya incluido hinchazón de cara / labios / lengua / garganta (angioedema), procedimientos de filtración de la sangre (por ejemplo, aféresis de LDL, diálisis), alto nivel de potasio en la sangre. Este medicamento puede causar mareos o somnolencia. No conducir, manejar maquinaria o realizar cualquier actividad que requiera estar alerta, hasta estar seguro de que puede realizar estas actividades sin peligro. Limite las bebidas alcohólicas. Para reducir el riesgo de mareos y aturdimiento, levántese lentamente al levantarse de una posición sentada o acostada. El exceso de sudor, diarrea o vómitos puede causar pérdida excesiva de agua corporal (deshidratación) y aumentar el riesgo de mareo. Informar de diarrea o vómitos prolongados con su médico. Asegúrese de beber suficientes líquidos para prevenir la deshidratación a menos que su médico le indique lo contrario. Antes de someterse a una cirugía, informe a su médico o dentista de todos los productos que usa (incluidos los medicamentos con o sin receta y los productos herbales). Este producto puede aumentar sus niveles de potasio. Antes de usar suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, consulte a su médico o farmacéutico. Los adultos mayores pueden ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, incluyendo mareos y el aumento de los niveles de potasio. Este medicamento no se recomienda para su uso durante el embarazo. Se le puede hacer daño al bebé nonato. Consulte con su médico para obtener más detalles. (Véase también la sección de Advertencia.) Este medicamento pasa a la leche materna. Consulte a su médico antes de amamantar. interacciones Véase también la sección de Precauciones. interacciones medicamentosas pueden cambiar la acción de sus medicamentos o aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Este documento no menciona todas las posibles interacciones entre medicamentos. Mantenga una lista de todos los productos que usa (incluidos los de prescripción / medicamentos sin receta y productos herbales) y compártala con su médico y farmacéutico. No empiece, suspenda ni cambie la dosificación de ningún medicamento sin la aprobación de su médico. Algunos productos que pueden interactuar con este medicamento incluyen: aliskiren, ciertos fármacos que debilitan el sistema inmunitario / aumentan el riesgo de infección (como everolimus, sirolimus), litio, fármacos que pueden aumentar el nivel de potasio en la sangre (tales como los ARB incluyendo losartán / valsartán, las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona), sacubitril. Revise las etiquetas de todos sus medicamentos (por ejemplo, productos para la tos y el resfriado, suplementos dietéticos, o AINE, como ibuprofeno, naproxeno), porque pueden contener ingredientes que pueden aumentar la presión arterial o empeorar su insuficiencia cardíaca. Consulte a su farmacéutico para obtener más detalles. Una reacción muy grave puede ocurrir si está recibiendo inyecciones para la alergia de abeja / avispa (desensibilización) y también está tomando benazepril. Asegúrese de que todos sus médicos sepan qué medicamentos está utilizando. Sobredosis Si se sospecha una sobredosis, póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. residentes de EE. UU. pueden llamar a su centro local de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Los residentes de Canadá pueden llamar a un centro de control de intoxicaciones. Los síntomas de sobredosis pueden incluir mareos intensos, desmayos. notas No comparta este medicamento con otros. cambios de estilo de vida como programas de reducción de estrés, ejercicio y cambios en la dieta pueden aumentar la efectividad de este medicamento. Hable con su médico o farmacéutico acerca de los cambios de estilo de vida que podrían beneficiarle. De laboratorio y / o pruebas médicas (por ejemplo, función renal, niveles de potasio) se deben realizar para supervisar su progreso o detectar efectos secundarios. Consulte con su médico para obtener más detalles. Controle su presión sanguínea regularmente mientras esté tomando este medicamento. Aprender a controlar su propia presión arterial en casa y comparta los resultados con su médico. La falta de dosis Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de la siguiente dosis, no tome la dosis omitida y vuelva a su horario regular. No duplique la dosis para ponerse al día. Almacenamiento las tabletas a temperatura ambiente lejos de la luz y la humedad. Guarde la suspensión en el refrigerador. Deseche cualquier suspensión sin utilizar después de 30 días. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance de niños y mascotas. Lo hacen los medicamentos no en el inodoro o verter en el desagüe a menos que se lo indique. Deseche apropiadamente este producto cuando es vencido o que ya no se necesita. Consulte a su farmacéutico o local de eliminación de residuos empresa para obtener más detalles sobre cómo desechar de forma segura su producto. La información de la última revisión de marzo de 2016. Derechos de autor (c) 2016 Primer Banco de Datos, Inc. imágenes benazepril ADVERTENCIA: toxicidad fetal Cuando se detecta el embarazo, deje de hidrocloruro de benazepril tan pronto como sea posible. Los fármacos que actúan directamente sobre el sistema renina-angiotensina pueden causar lesiones y muerte al feto en desarrollo. Ver ADVERTENCIAS, Toxiciyty fetal. INDICACIONES & amp; USO hidrocloruro de benazepril (HCl) en tabletas, USP están indicados para el tratamiento de la hipertensión, para disminuir la presión arterial. Reducir la presión arterial reduce el riesgo de eventos cardiovasculares fatales y no fatales, principalmente los accidentes cerebrovasculares y el infarto de miocardio. Estos beneficios se han observado en los ensayos controlados de fármacos antihipertensivos entre una amplia variedad de clases farmacológicas incluyendo la clase a la que pertenece esta droga principalmente. Control de la presión arterial debe ser parte de la gestión integral del riesgo cardiovascular, incluyendo, en su caso control, lípidos, la diabetes, la terapia antitrombótica, dejar de fumar, el ejercicio y la ingesta de sodio limitado. Muchos pacientes requerirán más de un medicamento para alcanzar los objetivos de presión arterial. Para obtener consejos específicos sobre los objetivos y la gestión, véanse las directrices, tales como los de la presión arterial alta Nacional del Programa de Educación y rsquo publicado; s Comité Nacional Conjunto sobre Prevención, Detección, Evaluación y Tratamiento de la Hipertensión Arterial (JNC). Numerosos fármacos antihipertensivos, a partir de una variedad de clases farmacológicas y con diferentes mecanismos de acción, se ha demostrado en ensayos controlados aleatorios para reducir la morbilidad y mortalidad cardiovascular, y se puede concluir que se trata de la reducción de la presión sanguínea, y no alguna otra propiedad farmacológica de las drogas, que es en gran parte responsable de esos beneficios. El beneficio desenlace cardiovascular mayor y más consistente ha habido una reducción en el riesgo de accidente cerebrovascular, pero las reducciones en el infarto de miocardio y la mortalidad cardiovascular también se han visto regularmente. sistólica o diastólica elevada causa un mayor riesgo cardiovascular, y el aumento del riesgo absoluto por mmHg es mayor a presiones sanguíneas más altas, por lo que incluso modestas reducciones de la hipertensión severa pueden proporcionar un beneficio sustancial. reducción del riesgo relativo de la reducción de la presión arterial es similar en poblaciones con diferentes riesgo absoluto, por lo que el beneficio absoluto es mayor en los pacientes que están en mayor riesgo independiente de su hipertensión (por ejemplo, los pacientes con diabetes o hiperlipemia) era de esperarse, y estos pacientes beneficiarse de un tratamiento más agresivo a un objetivo de presión arterial más baja. Algunos fármacos antihipertensivos tienen efectos sobre la presión arterial más pequeños (como monoterapia) en pacientes de raza negra, y muchos fármacos antihipertensivos tienen indicaciones y efectos (por ejemplo, en la angina de pecho, insuficiencia cardíaca o enfermedad renal diabética) adicionales aprobadas. Estas consideraciones pueden guiar la selección de la terapia. Puede ser utilizado solo o en combinación con diuréticos de tiazida. DOSIS & amp; ADMINISTRACIÓN Dósis recomendada Adultos La dosis inicial recomendada para los pacientes que no recibieron un diurético es de 10 mg una vez al día. El intervalo de dosis usual de mantenimiento es de 20 mg a 40 mg por día administrada en una sola dosis o en dos dosis igualmente divididas. Una dosis de 80 mg proporciona una mayor respuesta, pero la experiencia con esta dosis es limitado. El régimen dividido fue más eficaz en el control de la presión canal (pre-dosificación) de la sangre que la misma dosis dada como un régimen de una vez al día. El uso con diuréticos en adultos La dosis inicial recomendada de comprimidos de HCl de benazepril, USP en un paciente en un diurético es de 5 mg una vez al día. Si la presión arterial no se controla con comprimidos de HCl de benazepril, USP solo, se puede añadir una dosis baja de diurético. Pacientes pediátricos de 6 AÑOS Y MAYORES La dosis inicial recomendada para los pacientes pediátricos es de 0,2 mg / kg una vez al día. Valorar como sea necesario para 0,6 mg / kg una vez por día. Las dosis superiores / kg (o en exceso de 40 mg al día) no se han estudiado 0,6 mg en pacientes pediátricos. HCl de benazepril tabletas, USP no se recomienda en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad o en pacientes pediátricos con FG inferior a 30 ml / min / 1,73 m y sup2; [Ver Uso en poblaciones específicas (8)]. Ajuste de dosis en insuficiencia renal Para los adultos con una TFG & lt; 30 ml / min / 1,73 m2 (suero de creatinina & gt; 3 mg / dl), la dosis inicial recomendada es de 5 mg comprimidos de HCl de benazepril, USP una vez al día. La dosis puede ser ajustada hacia arriba hasta que la presión arterial está controlada oa una dosis total diaria máxima de 40 mg. HCl de benazepril tabletas, USP también pueden empeorar la función renal [véase Advertencias y precauciones (5.3)]. Preparación de la suspensión (por 150 ml de una 2 mg / ml de suspensión) Añadir 75 ml de Ora-Plus & registro; * vehículo de suspensión oral a una botella de tereftalato de polietileno de color ámbar (PET), que contiene quince tabletas de Benazepril HCl, USP 20 mg comprimidos, y agitar durante al menos dos minutos. Dejar que la suspensión en reposo durante un mínimo de 1 hora. Después de que el tiempo de reposo, agitar la suspensión durante un mínimo de un minuto adicional. Añadir 75 ml de Ora-Sweet & reg; * vehículo jarabe oral a la botella y agitar la suspensión para dispersar los ingredientes. La suspensión debe ser refrigerada a 2 & deg; a 8 & deg; C (36 grados y, con el 46 y el grado; F) y se pueden almacenar durante un máximo de 30 días en el PET botella con un tapón de rosca de cierre a prueba de niños. Agite bien la suspensión antes de cada uso. * Ora-Plus & registro; y Ora-Sweet & reg; son marcas registradas de Paddock Laboratories, Inc. Ora-Plus & registro registrado; contiene carragenina, ácido cítrico, metilparabeno, celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de sodio, sorbato de potasio, simeticona, fosfato monobásico de sodio, goma de xantano, y agua. Ora-Sweet & reg; contiene ácido cítrico, saborizante baya cítricos, glicerina, metilparabeno, sorbato de potasio, fosfato monobásico de sodio, sorbitol, sacarosa, y agua. FORMAS Y DOSIS amp; FORTALEZAS Comprimidos: 5 mg, 10 mg, 20 mg, y 40 mg &toro; Cada comprimido de 5 mg es de color blanco, biconvexos, redondos, comprimidos no recubiertos, grabados con y ldquo; 51 & rdquo; en un lado y en & ldquo; A & rdquo; por el otro & bull; Cada comprimido de 10 mg es de color blanco, biconvexos, redondos, comprimidos no recubiertos, grabados con y ldquo; 52 & rdquo; en un lado y en & ldquo; A & rdquo; por el otro & bull; Cada comprimido de 20 mg es de color blanco, biconvexos, redondos, comprimidos no recubiertos, grabados con y ldquo; 53 y rdquo; en un lado y en & ldquo; A & rdquo; por el otro & bull; Cada comprimido de 40 mg es de color blanco, biconvexos, redondos, comprimidos no recubiertos, grabados con y ldquo; 54 & rdquo; en un lado y en & ldquo; A & rdquo; en el otro Contraindicaciones HCl de benazepril tabletas, USP están contraindicados en pacientes: &toro; que son hipersensibles al benazepril o cualquier otro inhibidor de la ECA & bull; con antecedentes de angioedema con o sin tratamiento previo con IECA No coadministrar con aliskiren tabletas de Benazepril HCl, USP en pacientes con diabetes [ver Interacciones farmacológicas (7.4)]. Advertencias y precauciones La toxicidad fetal Embarazo categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones del esqueleto. efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, deje de HCl Benazepril tan pronto como sea posible [véase Uso en poblaciones específicas (8.1)]. Angioedema y reacciones anafilactoides Cabeza y Cuello Angioedema El angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, incluyendo algunas reacciones fatales, han ocurrido en pacientes tratados con HCl Benazepril. Los pacientes con afectación de la lengua, glotis o laringe son proclives a sufrir obstrucción de las vías respiratorias, especialmente aquellos con antecedentes de cirugía de las vías respiratorias. Benazepril HCl debe interrumpirse de inmediato y la terapia y el seguimiento adecuado debe proporcionarse hasta que se produzca la resolución completa y sostenida de los signos y síntomas del angioedema. Los pacientes con antecedentes de angioedema no relacionado con la terapia con inhibidores de la ECA pueden estar en mayor riesgo de angioedema con los IECA [véase Contraindicaciones (4)]. inhibidores de la ECA se han asociado con una mayor tasa de angioedema en Negro que en pacientes de otras razas. Los pacientes que recibieron la administración concomitante de inhibidores de la ECA y mTOR (diana de la rapamicina en mamíferos) inhibidor (por ejemplo, temsirolimus, el sirolimus, everolimus) terapia pueden estar en mayor riesgo de angioedema. El angioedema intestinal intestinal angioedema ha ocurrido en pacientes tratados con inhibidores de la ECA. Estos pacientes se presentan con dolor abdominal (con o sin náuseas o vómitos); en algunos casos no había antecedentes de angioedema facial y C-1 los niveles de esterasa fueron normales. En algunos casos, el angioedema se diagnosticó mediante procedimientos incluyendo exploración abdominal CT o ultrasonido, o en la cirugía, y los síntomas se resolvieron después de detener el inhibidor de la ECA. Reacciones anafilactoides durante la desensibilización Dos pacientes sometidos a tratamiento desensibilizante con veneno de himenópteros, mientras que reciben inhibidores de la ECA sufrieron reacciones anafilactoides potencialmente mortales. Reacciones anafilactoides durante la diálisis súbita y potencialmente peligrosas para la vida reacciones anafilácticas se han producido en algunos pacientes dializados con membranas de alto flujo y tratados concomitantemente con un inhibidor de la ECA. En estos pacientes, la diálisis debe interrumpirse de inmediato, y una terapia agresiva para las reacciones anafilácticas debe ser iniciado. Los síntomas no han sido relevados por los antihistamínicos en estas situaciones. En estos pacientes, se debe considerar la posibilidad de utilizar un tipo diferente de membrana de diálisis o una clase diferente de agente antihipertensivo. Las reacciones anafilactoides también se han reportado en pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con la absorción de sulfato de dextrano. Insuficiencia renal Vigilar periódicamente la función renal en los pacientes tratados con HCl Benazepril. Los cambios en la función renal, incluyendo insuficiencia renal aguda, pueden ser causadas por fármacos que inhiben el sistema renina-angiotensina. Los pacientes cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina (por ejemplo, pacientes con estenosis de la arteria renal, enfermedad renal crónica, insuficiencia cardíaca congestiva grave, después de un infarto de miocardio o la depleción de volumen) pueden estar particularmente en riesgo de desarrollar renal aguda el fracaso en HCl Benazepril. Considere la retención o la suspensión del tratamiento en pacientes que desarrollen una disminución clínicamente significativa de la función renal en HCl Benazepril. hipotensión Benazepril HCl puede causar hipotensión sintomática, a veces complicada por oliguria, insuficiencia renal aguda azotemia progresiva o la muerte. Los pacientes con riesgo de hipotensión excesiva incluyen los que tienen las siguientes condiciones o características: insuficiencia cardíaca con la presión arterial sistólica inferior a 100 mmHg, la cardiopatía isquémica, la enfermedad cerebrovascular, la hiponatremia, el tratamiento diurético dosis alta, diálisis renal, o el volumen severa y / o depleción salina de cualquier etiología. En tales pacientes, seguir de cerca durante las primeras 2 semanas de tratamiento y cada vez que se aumenta la dosis de benazepril o diurético. Evitar el uso de HCl de benazepril en pacientes que están hemodinámicamente inestable después de infarto agudo de miocardio. Cirugía / Anestesia En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, Benazepril HCl puede bloquear la formación de angiotensina II secundaria a la liberación compensadora de renina. Si se produce hipotensión, corregir aumentando el volumen plasmático. La hiperpotasemia El potasio en suero debe controlarse periódicamente en los pacientes reciben clorhidrato de benazepril. Los fármacos que inhiben el sistema renina angiotensina pueden causar hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, la diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio y / o sustitutos de la sal que contengan potasio [véase Interacciones farmacológicas (7.1)]. Falla hepática inhibidores de la ECA se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestática y progresa a necrosis hepática fulminante y la muerte (a veces). El mecanismo de este síndrome no se conoce. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA y que desarrollan ictericia o elevaciones importantes de las enzimas hepáticas deben suspender el IECA y recibir adecuado seguimiento médico. Reacciones adversas Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica. HCl de benazepril se ha evaluado la seguridad en más de 6000 pacientes con hipertensión; más de 700 de estos pacientes fueron tratados durante al menos un año. La incidencia global de eventos adversos fue similar en Benazepril HCl y pacientes tratados con placebo. Los efectos secundarios observados fueron generalmente leves y transitorios, y no había ninguna relación entre los efectos secundarios y la edad, la duración del tratamiento o la dosis total dentro del rango de 2 a 80 mg. fue necesario suspender el tratamiento debido a un efecto secundario en aproximadamente el 5% de los pacientes tratados con EE. UU. HCl de benazepril y en el 3% de los pacientes tratados con placebo. Las razones más frecuentes para la interrupción fueron dolor de cabeza (0,6%) y tos (0,5%). Las reacciones adversas observadas en al menos un 1% mayor frecuencia en los pacientes tratados con HCl Benazepril que el placebo fueron cefalea (6% vs 4%), mareo (4% vs 2%), somnolencia (2% vs 0%) y vértigo postural (2 % vs 0%). Las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos controlados (menos del 1% más en Benazepril que con el placebo), y los acontecimientos más raras se ven en la experiencia post-comercialización, incluyen los siguientes (en algunos, una relación causal con el consumo de drogas es incierto): Dermatológicas: Stevens El síndrome-Johnson, pénfigo, reacciones de hipersensibilidad aparente (manifestada por la dermatitis, prurito o erupción), fotosensibilidad y rubor. Gastrointestinales: náuseas, pancreatitis, estreñimiento, gastritis, vómitos, y melena. Hematológico: trombocitopenia y anemia hemolítica. Neurológica / psiquiátrica: ansiedad, disminución de la libido, hipertonía, insomnio, nerviosismo, y parestesia. Otros: fatiga, asma, bronquitis, disnea, sinusitis, infección urinaria, micción frecuente, infecciones, artritis, impotencia, alopecia, artralgia, mialgia, astenia, sudoración. Anormalidades de laboratorio: Las elevaciones de ácido úrico, glucosa en sangre, bilirrubina sérica y enzimas hepáticas [véase Advertencias y Precauciones (5)] han sido reportados, al igual que los casos de hiponatremia, cambios electrocardiográficos, eosinofilia, y proteinuria. Interacciones con la drogas Los diuréticos Los pacientes en tratamiento con diuréticos hipotensión, especialmente aquellos en los que la terapia diurética fue instituido hace poco, ocasionalmente pueden experimentar una reducción excesiva de la presión arterial al inicio del tratamiento con HCl Benazepril. La posibilidad de efectos hipotensores con HCl Benazepril puede minimizarse ya sea en interrupción o disminución de la dosis de diurético antes de iniciar el tratamiento con benazepril HCl [ver Dosis y Administración (2.1)]. Hiperpotasemia diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorida, triamtereno, y otros) pueden aumentar el riesgo de hiperpotasemia. Por lo tanto, si está indicado el uso concomitante de estos agentes, vigilar al paciente y rsquo; s potasio sérico con frecuencia. Benazepril HCl atenúa la pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos. antidiabéticos La administración concomitante de Benazepril HCl y medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes hipoglucemiantes orales) puede aumentar el riesgo de hipoglucemia. Agentes antiinflamatorios no esteroideos-inflamatorios, incluyendo selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2 inhibidores) En los pacientes que son de edad avanzada, depleción de volumen (incluidas las relativas a la terapia con diuréticos), o con la función renal comprometida, la administración concomitante de AINEs, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, con inhibidores de la ECA, incluyendo benazepril, puede causar el deterioro de la función renal , incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos son generalmente reversibles. Vigilar periódicamente la función renal en pacientes que reciben tratamiento con benazepril y el AINE. El efecto antihipertensivo de los inhibidores de la ECA, incluyendo benazepril, puede ser atenuada por los AINEs. El bloqueo dual del sistema renina-angiotensina (RAS) El bloqueo dual del RAS con bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA, o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y los cambios en la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. La mayoría de los pacientes que recibieron la combinación de dos inhibidores de RAS no obtienen ningún beneficio adicional en comparación con la monoterapia. En general, evite el uso combinado de los inhibidores del SRA. Seguir de cerca la presión arterial, la función renal y electrolitos en pacientes en Benazepril HCl y otros agentes que afectan el RAS. No coadministrar aliskiren con HCl de benazepril en pacientes con diabetes. Evitar el uso de aliskiren con HCl de benazepril en pacientes con insuficiencia renal (TFG & lt; 60 ml / min). Mamíferos objetivo de rapamicina (mTOR Inhibidores) Los pacientes que recibieron la administración concomitante de inhibidores de la ECA y el inhibidor de mTOR (por ejemplo, temsirolimus, el sirolimus, everolimus) terapia pueden estar en mayor riesgo de angioedema. Vigilar los signos de angioedema [véase Advertencias y precauciones (5.2)]. Litio la toxicidad del litio ha sido reportado en pacientes que reciben concomitantemente con litio Benazepril HCl. la toxicidad del litio fue generalmente reversible tras la interrupción del litio o HCl Benazepril. Monitorear los niveles séricos de litio durante el uso concurrente. Oro reacciones nitritoides (síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) se han notificado en raras ocasiones en pacientes en tratamiento con oro inyectable (aurotiomalato de sodio) y tratamiento con inhibidores de la ECA concomitante. USO EN POBLACIONES ESPECÍFICAS EL EMBARAZO Embarazo Categoría D El uso de fármacos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta fetal y la morbilidad neonatal y la muerte. oligohidramnios resultantes pueden estar asociados con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones del esqueleto. efectos adversos neonatales potenciales incluyen hipoplasia craneal, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y la muerte. Cuando se detecta el embarazo, deje de HCl Benazepril tan pronto como sea posible. Estos resultados adversos se asocian generalmente con el uso de estos fármacos en el segundo y tercer trimestre del embarazo. La mayoría de los estudios epidemiológicos que examinan las anomalías fetales después de la exposición al uso antihipertensivo en el primer trimestre del embarazo tienen ya no se diferencian fármacos que afectan el sistema renina-angiotensina de otros agentes antihipertensivos. El manejo adecuado de la hipertensión materna durante el embarazo es importante para optimizar los resultados tanto para la madre como para el feto. En el caso poco común de que no existe una alternativa adecuada a la terapia con medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina para un paciente en particular, informar a la madre del riesgo potencial para el feto. Realizar exámenes de ultrasonido de serie para evaluar el entorno intra-amniótica. Si se observa oligohidramnios, deje de HCl de benazepril, salvo que se considere que salva vidas para la madre. Las pruebas fetales puede ser el caso, en la semana del embarazo. Los pacientes y los médicos deben ser conscientes, sin embargo, que pueden no aparecer hasta después de oligohidramnios el feto ha sufrido daños irreversibles. Observar de cerca los lactantes con antecedentes de exposición en el útero a HCl Benazepril para la hipotensión, oliguria e hiperpotasemia [ver Uso en poblaciones específicas (8.4)]. las madres lactantes cantidades mínimas de benazepril y sin cambios de benazeprilato se excretan en la leche materna de mujeres lactantes tratados con benazepril. Un niño recién nacido la ingestión de la leche de pecho totalmente recibiría menos de 0,1% de la dosis materna mg / kg de Benazepril y benazeprilato. El uso pediátrico Los efectos antihipertensivos de HCl de benazepril se han evaluado en un estudio doble ciego en pacientes pediátricos de 7 a 16 años de edad [véase Farmacología Clínica (12.3)]. La farmacocinética de HCl de benazepril se ha evaluado en pacientes pediátricos de 6 a 16 años de edad [véase Farmacología Clínica (12.3)]. Los bebés menores de 1 año a no deben ser dados de HCl de benazepril, debido al riesgo de efectos sobre el desarrollo del riñón. La seguridad y eficacia de HCl de benazepril no han sido establecidas en pacientes pediátricos menores de 6 años de edad o en niños con índice de filtración glomerular & lt; 30 ml / min / 1,73 m y sup2; [Ver Dosis y Administración (2.1) y Farmacología Clínica (12.3)]. Los neonatos con antecedentes de exposición en el útero a HCl Benazepril: Si oliguria o hipotensión ocurre, la atención directa hacia el apoyo de la presión arterial y la perfusión renal. transfusiones de intercambio o de diálisis pueden ser necesarios como un medio de revertir la hipotensión y / o la sustitución de la función renal desordenada. Benazepril, que atraviesa la placenta, en teoría puede ser retirado de la circulación neonatal por estos medios; hay informes ocasionales de beneficiarse de estas maniobras con otro inhibidor de la ECA, pero la experiencia es limitada. Uso geriátrico Del número total de pacientes que recibieron benazepril en estudios clínicos de Estados Unidos de HCl de benazepril, 18% eran mayores de 65 años mientras que el 2% eran mayores de 75 años. No se observaron diferencias generales en la eficacia o seguridad entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. El benazepril y benazeprilato se excreta principalmente por el riñón. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal [véase Dosis y Administración (2.2)]. Carrera Los inhibidores de la ECA, incluyendo HCl de benazepril, como monoterapia, tienen un efecto sobre la presión arterial que es menor en pacientes de raza negra que en los no negros. Insuficiencia renal es necesario ajustar la dosis de HCl de benazepril en pacientes sometidos a hemodiálisis o con aclaramiento de creatinina & le; 30 ml / min. No es necesario ajustar la dosis de HCl de benazepril en pacientes con aclaramiento de creatinina & gt; 30 ml / min [ver Dosis y Administración (2.2) y Farmacología Clínica (12.3)]. La sobredosis las dosis orales únicas de 3 g / kg Benazepril se asociaron con letalidad significativa en ratones. Las ratas, sin embargo, toleran dosis orales únicas de hasta 6 g / kg. Reducción de la actividad se observó a 1 g / kg en ratones y en 5 g / kg en ratas. sobredosis de benazepril humanos no han sido reportados, pero la manifestación más común de la sobredosis de benazepril humana es probable que sea la hipotensión, que puede estar asociada con trastornos electrolíticos e insuficiencia renal. Benazepril es sólo ligeramente dializable, pero consideran la diálisis para apoyar a los pacientes con insuficiencia renal grave [véase Advertencias y Precauciones (5.3)]. Si la ingestión es reciente, considere carbón activado. Considere la descontaminación gástrica (por ejemplo, vómito, lavado gástrico) en el período inicial después de la ingestión. Vigilar la presión arterial y los síntomas clínicos. El tratamiento de sostén debe ser empleado para asegurar una hidratación adecuada y para mantener la presión arterial sistémica. En el caso de marcada hipotensión, la inyección de solución salina fisiológica; según sea necesario, tener en cuenta los vasopresores (por ejemplo catecolaminas i. v.). Descripción benazepril Benazepril clorhidrato (HCl), USP es un polvo cristalino blanco a blanquecino, soluble (& gt; 100 mg / ml) en agua, en etanol, y en metanol. Su nombre químico es 3 - [[1 - (etoxi - carbonil) - 3 - fenil - (1S) - propil] amino] - 2,3,4,5 - tetrahidro - 2 - oxo - 1H - 1 - (3S) - benzazepina - 1 - monohidrocloruro de ácido acético; su fórmula estructural es Su fórmula empírica es C 24 H 28 N 2 O 5 & bull; HCl, y su peso molecular es 460,96. Benazeprilato, el metabolito activo de Benazepril, es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina no sulfhidrilo. comprimidos de HCl de benazepril, USP se suministran como comprimidos blancos, redondos, biconvexos que contienen 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de hidrocloruro de benazepril, USP para la administración oral. Los ingredientes inactivos son crospovidona, lactosa anhidra, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y talco. Benazepril - Farmacología Clínica MECANISMO DE ACCIÓN El benazepril y benazeprilato inhiben la enzima convertidora de angiotensina (ACE) en seres humanos y animales. Benazeprilato tiene mucho mayor actividad inhibidora de la ACE que hace Benazepril. ACE es una peptidil dipeptidasa que cataliza la conversión de angiotensina I en la sustancia vasoconstrictor, la angiotensina II. La angiotensina II también estimula la secreción de aldosterona por la corteza adrenal. La inhibición de la ECA produce un descenso de la angiotensina II en plasma, lo que conduce a la disminución de la actividad de vasopresores y para disminuir la secreción de aldosterona. Este último descenso puede resultar en un pequeño aumento de potasio en suero. La eliminación de la angiotensina II retroalimentación negativa sobre la secreción de renina conduce a una mayor actividad de la renina plasmática. En estudios con animales, Benazepril no tuvo ningún efecto inhibidor sobre la respuesta a vasopresor angiotensina II y no interfiere con los efectos hemodinámicos de los neurotransmisores acetilcolina autonómicas, epinefrina y norepinefrina. ACE es idéntica a la quininasa, una enzima que degrada la bradiquinina. Si el aumento de los niveles de bradiquinina, un potente péptido vasodepresor, juegan un papel en los efectos terapéuticos de HCl Benazepril permanece por esclarecer. Si bien el mecanismo a través del cual benazepril reduce la presión arterial se cree que es principalmente la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, benazepril tiene un efecto antihipertensivo incluso en pacientes con hipertensión con renina baja. FARMACODINAMIA Las dosis únicas y múltiples de 10 mg o más de inhibición causa HCl Benazepril de la actividad de plasma ACE por al menos 80% a 90% durante al menos 24 horas después de la dosificación. respuestas presora a la angiotensina I exógeno fueron inhibidas por 60% a 90% (hasta 4 horas después de la dosis) en la dosis de 10 mg. Benazepril HCl se ha utilizado de forma concomitante con agentes beta-adrenérgicos de bloqueo, agentes de los canales de calcio-bloqueadores, diuréticos, digoxina y la hidralazina, sin evidencia de interacciones adversas clínicamente importantes. Benazepril, al igual que otros inhibidores de la ECA, ha tenido menos efectos aditivos con los bloqueadores beta-adrenérgicos, presumiblemente debido a la presión arterial más baja por ambos fármacos que inhiben las partes del sistema renina-angiotensina FARMACOCINÉTICA La farmacocinética de Benazepril es aproximadamente proporcional a la dosis dentro del intervalo de dosificación de 10 a 80 mg. Después de la administración oral de HCl de benazepril, las concentraciones plasmáticas máximas de benazepril, y su metabolito activo benazeprilato se alcanzan dentro de 0,5 a 1 hora y de 1 a 2 horas, respectivamente. Aunque la biodisponibilidad de Benazepril no se ve afectada por comida, tiempo hasta el pico de las concentraciones plasmáticas de benazeprilato se retrasa a 2 a 4 horas. La unión a proteínas séricas de Benazepril es de aproximadamente 96,7% y la de benazeprilato sobre 95,3%, medida por diálisis de equilibrio; sobre la base de estudios in vitro, el grado de unión a proteínas no debería verse afectada por la edad, la disfunción hepática, o la concentración (en el rango de concentración de 0,24 a 23,6 y mu; mol / L). Benazepril está casi completamente metabolizado a benazeprilato por escisión del grupo éster (principalmente en el hígado). Tanto benazepril y el benazeprilato se someten a la glucuronidación. El benazepril y benazeprilato se elimina fundamentalmente por vía renal. Alrededor del 37% de una dosis administrada por vía oral se recuperó en la orina como benazeprilato (20%), glucurónido benazeprilato (8%), Benazepril glucurónido (4%) y como trazas de Benazepril. No renales cuentas (es decir biliar) excreción de aproximadamente el 11% al 12% de la excreción benazeprilato. La vida media efectiva de benazeprilato tras la administración repetida por vía oral una vez al día de clorhidrato de benazepril es de 10 a 11 horas. Por lo tanto, las concentraciones en estado estacionario de benazeprilato se debe llegar después de 2 ó 3 dosis de clorhidrato de benazepril administrados una vez al día. relación de acumulación basada en el AUC de benazeprilato fue de 1,19 después de la administración una vez al día. poblaciones específicas Insuficiencia renal La farmacocinética de la exposición sistémica al benazepril y el benazeprilato en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina & gt; 30 ml / min) es similar al de los pacientes con función renal normal. En pacientes con aclaramiento de creatinina & le; 30 ml / min, pico benazeprilato los niveles y la (fase alfa) inicial de aumento de la vida media, y el tiempo hasta el estado estable puede retrasarse [ver Dosis y Administración (2)]. Cuando la diálisis se inició 2 horas después de la ingestión de 10 mg de benazepril, aproximadamente 6% de benazeprilato se eliminó en 4 horas de diálisis. El compuesto original, Benazepril, no se detectó en el dializado. Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática (debido a la cirrosis), la farmacocinética del benazeprilato son esencialmente inalterada. Interacción con otros medicamentos La farmacocinética de benazepril no se ve afectada por los siguientes medicamentos: hidroclorotiazida, furosemida, clortalidona, digoxina, propranolol, atenolol, nifedipina, amlodipina, naproxeno, ácido acetilsalicílico, o cimetidina. Asimismo, la administración de benazepril no afecta sustancialmente a la farmacocinética de estos medicamentos (cinética cimetidina no fueron estudiados). Pediatría La farmacocinética de benazaprilat, evaluados en pacientes pediátricos con hipertensión después de la administración oral de una dosis única se presenta en la siguiente tabla. Toxicología no clínica CARCINOGÉNESIS & amp; Mutagénesis & amp; Deterioro de la fertilidad No se encontró evidencia de carcinogenicidad cuando benazepril se administró a ratas y ratones durante un máximo de dos años a dosis de hasta 150 mg / kg / día. Cuando se compara sobre la base de los pesos corporales, esta dosis es de 110 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Cuando se compara sobre la base de áreas de superficie corporal, esta dosis es de 18 y 9 veces (ratas y ratones, respectivamente) la dosis máxima recomendada humana (cálculos suponen un peso del paciente de 60 kg). No se detectó ninguna actividad mutagénica en la prueba de Ames en bacterias (con o sin activación metabólica), en un ensayo in vitro de la mutación directa en células de mamífero en cultivo, o en un núcleo anomalía prueba. En dosis de 50 a 500 mg / kg / día (de 6 a 60 veces la dosis máxima recomendada en humanos en mg / comparación m2 y de 37 a 375 veces la dosis máxima recomendada en humanos basada en mg / comparación kg), Benazepril HCl no tenía efecto adverso en el comportamiento reproductivo de las ratas macho y hembra. Estudios clínicos Los pacientes adultos En estudios de dosis única, Benazepril HCl bajan la presión arterial dentro de 1 hora, con reducciones máximas alcanzan entre 2 y 4 horas después de la dosificación. El efecto antihipertensivo de una sola dosis persistió durante 24 horas. En los estudios de dosis múltiples, las dosis una vez al día de entre 20 mg y 80 mg disminución de la presión sentado 24 horas después de la dosificación en alrededor de 6 a 12 mm de Hg sistólica y 4-7 mmHg diastólica. Los valores representan reducciones mínimas de alrededor de 50% de la observada en el pico. Se llevaron a cabo cuatro estudios de dosis-respuesta utilizando una dosis diaria de 470 pacientes hipertensos leves a moderados no usar diuréticos. La dosis diaria mínima eficaz de HCl de benazepril fue de 10 mg; pero más caídas en la presión arterial, especialmente a través de la mañana, se observaron con dosis más altas en el rango de dosis estudiado (10 a 80 mg). En los estudios que comparan la misma dosis diaria de HCl Benazepril dado como una dosis única por la mañana o como dosis de dos veces al día, reducciones de la presión de la sangre en el momento de los niveles en sangre por la mañana mínimas fueron mayores con los regimen. The efectos antihipertensivos divididas de HCl Benazepril no eran Protegerlo de la humedad. Información para asesorar al paciente Las opciones de tratamiento con las mujeres que planean quedar embarazadas. Fabricado por: AvKARE, Inc. Pulaski, TN 38478 PAQUETE LABEL. PRINCIPAL PANTALLA Sólo 90 tabletas Rx Protegerlo de la humedad. 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