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FORMA Y FARMACпїЅUTICA FORMULACIпїЅN: Cada cпїЅpsula Contiene: Cefaclor monohidratado Equivalente a. 250 mg de cefaclor Excipiente, c. b.p. 1 cпїЅpsula. CEFACLOR Es Un antibiпїЅtico cefalosporпїЅnico semisintпїЅtico de Segunda generaciпїЅn. La acciпїЅn bactericida de las cefalosporinas se Dębe a la inhibiпїЅciпїЅn de la sпїЅntesis de Celular comparación. CEFACLOR estпїЅ Indicado para el Tratamiento de las Infecciones Siguientes hijo CUANDO POR causadas пїЅcepas susceptibles de los microorganismos Designados: La otitis media: Causada por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis estafilococos. La sinusitis aguda y crпїЅnica: Por S. pneumoniae, H. influenzae y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio inferior, incluyendo bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crпїЅnica y neumonпїЅa: Por S. pneumoniae H. influenzae S. pyogenes (estreptococos del grupo betahemolпїЅticos A) y M. catarrhalis. Infecciones del aparato respiratorio superior, incluyendo faringitis y amigdalitis: Por S. pyogenes (estreptococos del grupo A betahemolпїЅticos). Infecciones del Aparato urinario incluyendo pielonefritis y cistitis uretritis: Por E. coli P. mirabilis Especies de Klebsiella y estafilococos coagulasa-Negativos. Infecciones de la piel y tejido subcutпїЅneo: Por Staphylococcus aureus y S. pyogenes (estreptococos del grupo A betahemolпїЅticos). SE DEBEN HACER Cultivos y Estudios de susceptibilidad adecuados párr Determinar La susceptibilidad a cefaclor De Las Bacterias causales. El CEFACLOR es inactivo contra los estafilococos Resistentes a la meticilina. Pseudomonas spp, Acinetobacter calcoaceticus, la mayorпїЅa de las cepas de enterococos, Enterobacter spp, Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. Influenzae, betalactamasa negativo-resistente de un ampicilina Proteus indol-Positivos, Serratia spp, hijo Resistentes un CEFACLOR. Contraindicaciones: hipersensibilidad a las cefalosporinas. CEFACLOR Dębe administrarse con cautela a los Pacientes con insuficiencia renal Marcada. DEBIDO una cola La Vida medios de CEFACLOR en la anuria es de 2.3 a 2.8 horas, sin Suele Ser Necesario Hacer fit de dosis en los Enfermos con insuficiencia renal o Moderada Severa. La Experiencia clпїЅnica con CEFACLOR en Estas Condiciones es limitada; por del tanto, se Dębe Hacer Una observaciпїЅn clпїЅnica cuidadosa y los Estudios de laboratorio Necesarios. Antes de instituir el Tratamiento Con CEFACLOR, es Preciso Hacer ONU interrogatorio minucioso para determinar S. si el Paciente ha Tenido Reacciones de hipersensibilidad Previas un cefalosporinas, penicilinas u Otros Medicamentos. En Caso de Que Este Producto se vaya a Administrar en Pacientes sensibles a la penicilina, es Preciso procedure con cautela, ya Que se ha documentado claramente hipersensibilidad cruzada, incluyendo anafilaxia Entre antibiпїЅticos betalactпїЅmicos. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La Seguridad de CEFACLOR Durante el embarazo no se ha establecido. La evaluaciпїЅn de Estudios en animales EXPERIMENTALES, no indica Efectos daпїЅinos Directos o indirectos en Lo Que RESPECTA al Desarrollo del feto o embriпїЅn en El curso de la gestaciпїЅn y el Desarrollo peri y posnatal. CEFACLOR Dębe Ser utilizado Durante el embarazo sпїЅlo Si Es Necesario Estrictamente, valorando el Riesgo / beneficio y Bajo Responsabilidad del mпїЅdico tratante. No se han de Estudios Realizado con CEFACLOR en Mujeres que amamantan; sin embargo, CEFACLOR se excreta en la leche materna despuпїЅs de la administraciпїЅn de dosis de 500 mg пїЅnicas. La concentraciпїЅn Promedio FUE de 0,18, 0,20, 0,21 y 0,16 пїЅg / ml a Las 2, 3, 4 y 5 horas, respectivamente. A la hora se identificaron huellas del Medicamento. Se desconoce mar cuпїЅl El efecto ES Lactantes los niпїЅos. Se Dębe Ser cauteloso al Administrar un CEFACLOR una mujer Que estпїЅ amamantando. Reacciones secundarias Y ADVERSAS: Gastrointestinales: Ictericia colestпїЅsica, diarrea, nпїЅusea, colitis seudomembranosa, vпїЅmito. HematolпїЅgicas: agranulocitosis, eosinofilia, hemolпїЅtica anemia, neutropenia, trombocitopenia. Renales: Nefritis intersticial, alteraciпїЅn de las Pruebas de funciпїЅn renal. DermatolпїЅgicas: eritema multiforme, Reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupciпїЅn cutпїЅnea, Reacciones Semejantes a la enfermedad del suero, sпїЅndrome de Stevens-Johnson, necrпїЅlisis tпїЅxica epidпїЅrmica, пїЅurticaria. Otras: angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis. Se ha Informado de Casos raros de Reacciones Similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupciпїЅn cutпїЅnea, tпїЅpicamente urticaria o eritema multiforme, y Una alteraciпїЅn articular Como artritis o artralgia. Muy rara Vez sí de han reportado linfadenopatпїЅa y afecciпїЅn renal en contraste con las descripciones clпїЅsicas de la enfermedad del suero. No Se ha IDENTIFICADO ONU patrпїЅn de asociaciпїЅn MEDICAMENTOS CON Previos o concomitantes. Los sпїЅntomas Suelen Aparecer un dпїЅas Los siete despuпїЅs de Indicado de el Tratamiento y de Durante 1 Y 2 Semanas. Ocasionalmente, la hospitalizaciпїЅn es Necesaria para Tratamiento de Soporte. Generalmente, la recuperaciпїЅn es completa. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: Han habido raros Reportes de Aumento en el efecto anticoagulante con la administraciпїЅn concomitante de anticoagulantes orales y CEFACLOR. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS, MUTAGпїЅNESIS, TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han del Realizado Estudios para determinar S. el potencial carcinogпїЅnico o mutagпїЅnico. Se han del Realizado Estudios de reproducciпїЅn en ratones y ratas una dosis de Hasta 12 Veces La Dosis en Humanos y en Hurones Hasta 3 Veces La Dosis mпїЅxima en el pecado Humanos Que se observaran Evidencias de Deterioro en la fertilidad o daпїЅo al feto DEBIDO una CEFACLOR. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN: Adultos: La dosis Recomendada Para Adultos autor es de 250 mg Cada 8 horas. Infecciones párr mпїЅs Severas (Como neumonпїЅa) o aquпїЅllas causadas por Organismos Menos sensibles, la dosis se Dębe duplicar (500 mg Cada 8 horas). La Dosis Diaria total de ninguna Dębe exceed 4 g / dпїЅa por 28 dпїЅas. Para la sinusitis, SE UNA Recomienda Dosis de 500 mg CADA 8 horas por 10 dпїЅas. En el traпїЅtaпїЅmiento de la uretritis aguda gonocпїЅcica, en hombres y mujeres, se adminis Una dosis пїЅnica de 3 g es combinaciпїЅn con 1 g de probenecid. Lactantes Menores: La Seguridad y Eficacia de CEFACLOR en Menores DE UN MES de Edad No Se ha establecido. Tratamiento opcional de 2 veces al dпїЅa: Para el Tratamiento de la otitis media y faringitis, La Dosis Diaria total de CADA Puede Ser fraccionada y administrada 12 horas. Insuficiencia renal: Por lo general, ninguna se Requiere fit de la dosis en insuficiencia renal presence de Moderada o Severa. En El Tratamiento de las Infecciones por estreptococos betahemolпїЅticos, se Dębe Administrar Una dosis terapпїЅutica de CEFACLOR por Lo Menos Durante 10 dпїЅas. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental: NпїЅusea, vпїЅmito, malestar epigпїЅstrico y diarrea. La sobredosis de cefalosporinas PUEDE causar Convulsiones. El Manejo en general consiste del EN TERAPIA de Apoyo. Se Puede disminuir la absorciпїЅn con la administraciпїЅn del carbпїЅn Activado en Lugar de o en adiciпїЅn al lavado gпїЅstrico. A Menos Que se Haya ingerido 5 Veces La Dosis normales de cefaclor, el lavado gпїЅstrico sin serпїЅ necessary. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una Temperatura Ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC y en Lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura mпїЅdicos exclusiva párr. No se deje al Alcance de los niпїЅos. Su venta Requiere receta mпїЅdica. La administraciпїЅn of this Medicamento Durante el embarazo, del queda bajo Responsabilidad del mпїЅdico. NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO: VпїЅase PresentaciпїЅn o Presentaciones. PRESENTACIпїЅN O PRESENTACIONES: Fuente: S. S.A. CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables para farmacias y pпїЅblico en general, al 3 de agosto de 2007. Con el Objeto de demostrar la intercambiabilidad un Que se refiere el artпїЅculo 75 del Reglamento de Insumos para la Salud, Los Medicamentos Que Integran el CatпїЅlogo de Medicamentos GenпїЅricos Intercambiables Han comparados Sido, SIGUIENDO los lineamientos indicados por la NOM-177SSA1-1998, Contra los Productos Innovadores de Referencia o enlistados en las pпїЅgs. 11 A Donde Usted lo podrпїЅ consultar 22.
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